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優邦公司懸浮培養生產線通過GMP動態驗收


為盡快組織生產,早日將產品投放市場,優邦公司全體員工臨近春節仍忘我地奮戰在工作第一線,加班加點地準備,趕在節前通過了懸浮培養生產線GMP動態驗收。

2月11日—12日,受農業部獸醫局委派,王棟、鄧永、王楠三位專家組成的GMP驗收小組,在江蘇省動物衛生監察所周春紅、熊玥兩位觀察員,揚州市動物衛生檢查所陳宏明、楊安龍所長的陪同下,一行7人對優邦公司細胞毒懸浮培養滅活疫苗生產線進行了GMP動態驗收。

11日下午, GMP驗收專家小組不顧旅途勞累,抵達揚州就立即趕赴優邦公司GMP驗收現場,開始緊張的驗收工作。驗收曆時2天,專家小組聽取了公司質保總監範娟的工作匯報,檢查了生產管理及質量管理文件,對細胞毒懸浮培養滅活疫苗生產線進行了現場檢查,以座談會方式對關鍵崗位人員進行了理論知識和專業素質考核,考查了員工掌握國家法規、技術標準以及企業管理文件的程度。此次驗收共涉及檢查項目共209項,其中關鍵條款20項,一般條款189項。

本次驗收現場未發現嚴重缺陷,發現一般缺陷6項,不符合率為3.2%,經檢查組討論,綜合評定推薦優邦公司細胞毒懸浮滅活疫苗生產線為獸藥GMP合格生產線,優邦公司又一次高分通過了GMP驗收。


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