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優邦公司細胞毒活疫苗生產線高分通過GMP靜態驗收


2016年6月6日至7日,農業部獸醫局GMP驗收專家小組王棟、吳華偉、毛婭卿三位專家,江蘇省動物衛生監督所時勇、副所長周春紅、科長孫長華,市動物衛生監督所所長楊安龍、邗江區動物衛生監督所所長鞠福良、邗江區農委副主任湯連華作為觀察員對我公司細胞毒活疫苗生產線進行了GMP靜態驗收,我公司以97.9分的優異成績通過了的驗收。

6日上午,驗收會議開始,專家代表吳華偉首先宣讀了驗收紀律,公布驗收議程。在聽取我公司細胞毒活疫苗生產線及GMP實施運行情況匯報之後,專家組進入細胞毒活疫苗生產及檢驗現場,檢查現場記錄和設備設施,考核崗位操作規程,對現場進行驗收。

下午,專家小組又嚴謹認真地核查生產管理文件、質量管理文件、員工培訓檔案等GMP檔案資料。

7日,專家組以座談會方式對關鍵崗位人員法律法規、GMP相關製度等知識的掌握程度進行了考核。隨後,檢驗組經過討論,宣布優邦公司被推薦為農業部獸藥GMP驗收合格企業。

此次驗收涉及檢查項目共214項,其中關鍵條款22項,一般條款192項。本次檢查未發現嚴重缺陷,發現一般缺陷4項,不合格率2.1%。通過對公司獸藥GMP管理實施情況、生產管理和質量管理情況的嚴格、細致、全麵、深入的檢查,驗收專家組充分肯定了我公司在獸藥GMP建設中所做的工作和取得的成績。經檢查組談論,綜合評定推薦我公司細胞毒活疫苗生產線(靜態)為獸藥GMP合格生產線。

細胞毒活疫苗生產線靜態驗收的順利通過,不僅是對全體優邦員工兢兢業業工作的肯定,更是對所有員工的鞭策,鼓舞激勵我們在接下來的全廠GMP複驗再接再厲,再創佳績!

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